時事分析 | 醫療衞生與健康 | 2018-05-31 | 《經濟日報》

臍帶血庫也能公私營合作?



香港政府就先進療法產品規管展開的兩個月公眾諮詢,將於6月2日結束。[1]先進療法產品是指以基因、細胞及組織為主的創新醫療產品,由於該類產品長遠副作用及併發症資料相當有限[2],政府建議將其納入現行藥劑製品規管架構規管[3],又計劃在下一階段規管低風險的細胞及組織療法,包括作治療用途的臍帶血(臍血)貯存。[4]

臍血可供醫學移植 唯非萬用靈丹

提起臍血,近年香港不少父母為求心安而考慮為新生子女儲存臍血[5],網上討論區親子王國亦不時有帖文討論類似話題。[6]臍血是嬰兒出生後從胎盤收集的血液,含造血幹細胞。造血幹細胞可自我更生,並發展成各類血液細胞,包括白血球、紅血球和血小板。因此,對白血病、地中海貧血病等可通過造血幹細胞移植治療的疾病,臍血能發揮一定作用。[7]

另一方面,臍血並不只限用於嬰兒本身,過去世界各地亦有成功的近親移植案例[8],只是嬰兒臍血與兄弟姐妹以外的近親完全脗合的機會不大,臍血細胞數量也未必足夠體型較大的患者使用,因此在香港,衞生署並不鼓勵以自身「保險」理由而貯存臍血。[9]目前香港亦未有特定法例規管臍血貯存。[10]

連接國際網絡 公營臍帶血庫受惠者眾

由於臍血不一定能作自身或家族治療之用[11],醫學界一般建議將臍血捐贈到免費收集臍血的公營臍血庫,供異基因(即臍血擁有者以外的人)移植或作研究用途。[12]

符合國際標準的公營臍血庫,會為符合治療用途[13]的臍血進行註冊,供國際網絡中的有需要且脗合的病人使用,增加成功配對的機率。[14]舉例而言,新加坡公營臍血庫就是美國國家骨髓及臍血註冊單位National Marrow Donor Programme(NMDP)的附屬會員。[15]

NMDP是全球最大幹細胞註冊機構,與51個國家或地區的69個註冊處共享數據庫,讓配對能跨地區進行。[16]由香港紅十字會輸血服務中心管理的香港骨髓捐贈者資料庫,亦是其中一個合作對象。[17]

香港公營臍血庫 捐贈過程限制多

連繫國際網絡,可以說是雙贏局面,因為愈多人能獲取臍血資料,便愈能增大公營臍血庫的成功配對機會,令臍血起到真正作用,為患者帶來更多希望。因此從公眾利益而言,公營臍血庫有其存在的需要。

醫院管理局轄下的香港紅十字會輸血服務中心(中心),正管理香港唯一的公營臍血庫。[18]臍血庫在1998年成立,會免費收集捐贈者的臍血,以匿名方式貯存[19],為有需要病人提供合適臍血作移植之用,亦可能用於醫學研究。[20]但捐贈者不可要求中心歸還他們的臍血作私人用途,亦沒有優先使用的權利。[21]

另外,並不是每個孕婦在產後都可以將臍血捐出。目前中心只在伊利沙伯醫院及基督教聯合醫院兩間醫院的特定時間內收集臍血[22],較以往的五間醫院少[23],捐贈時間亦有限制。[24]

貯存成本高 公營臍血庫錢從何來?

上述限制,無礙香港熱心父母捐出臍血。在2015年1月至2018年1月期間,共有約5,800位臍血捐贈者。中心的臍血庫在2017年達到成立血庫時的貯存目標,貯存超過一萬個單位的臍帶血,多年來為109名病人提供了臍血進行移植。[25]中心現時的目標,是更替早年收集但造血幹細胞數量偏低(即細胞數量不足以為現時臨床病人作臍帶血移植)的臍帶血。[26]

目前臍血庫的每年運作成本大約是1,160萬元,有關資源由醫院管理局提供。[27]雖然貯存目標已達成,不過,未來血庫需不斷更替臍血,若希望擴大血庫規模,相信亦需要更多資源。

面對缺乏資源的難題,部分外國的公營臍血庫需要依靠不同形式的補貼維生。其中美國的公營臍血庫,資金來源包括政府補助、私人捐贈以及進行移植的費用。[28]

瑞士擴展其公營造血幹細胞庫時所生的額外運作成本,亦不是由政府埋單,而是靠個人捐助、各種基金會補助、獎券基金補助,以及進行配對和移植所收取的費用(主要來自瑞士病人的保險基金及外國註冊處為當地病人繳付的費用)支付。[29]

開發商業貯存服務增資源?

開拓收費服務亦是出路。儘管這予人牟利的印象,不過對於經常面對資金不足的公營臍血庫而言,這無疑是一個獲取財政支持的選項。[30]

例如,美國科羅拉多大學的ClinImmune Labs在擔當了公營臍血庫17年後,自2014年起亦與私營臍血公司CariCord Inc.合作,提供收費貯存服務。[31]加拿大的Alberta Cord Blood Bank,同樣在公營服務外提供收費的私人臍血貯存服務以增加收入。[32]

新加坡的公營臍血庫也在去年11月開始[33],開放讓市民付費保存嬰兒臍血,家長可存放臍血長達五年,過後可選擇繼續付費保存臍血,或根據孩子首五年的成長發展及健康情況,決定是否把臍血捐給血庫。[34]新加坡這個做法,除了可以在某程度上紓緩相應的資源壓力外,亦可鼓勵更多人捐出臍血,惠及更多有需要人士。

私營臍血庫亦可「為人民服務」

這邊廂,公營臍血庫擴展業務維持生計,另一邊廂,部分私營臍血庫亦可藉提供儲存捐贈臍血的服務,擔當起公營臍血庫的角色。美國的Lifeforce Cryobanks就為父母提供了捐贈和個人貯存兩種選擇,讓公眾免費捐出臍血,由於Lifeforce Cryobanks已經加入了NMDP,這些臍血亦可供網絡內其他中心的有需要人士配對。[35]英國的Virgin更將每份臍血的兩成儲起作未來的個人用途,餘下八成則捐贈至公營臍血庫,私人儲存服務所生的盈利,亦會用於資助幹細胞研究。[36]

此外,亦有一些地方通過立法,令私營臍血庫裏的臍血能供公眾使用。例如,土耳其規定私營臍血庫要捐贈25%的儲存量到公營臍血庫,西班牙則紀錄所有存放在私營臍血庫的臍血,一旦有患者配對到能進行移植的臍血,父母就有義務捐出臍血,政府亦會補償相關的儲存費用。[37]

分野漸模糊 須重新理解公私營臍血庫角色

以往有人認為,私營臍血庫只供貯存者及其家族使用,變相令其他人無法使用相關血液。[38]不過,隨着公營臍血庫插手付費服務,私營臍血庫又提供為捐贈者貯存單位的服務時,兩者的分野已顯得模糊。

香港目前除了公營臍血庫外,亦有數間私營臍血庫,驟眼看依然是堡壘分明。然而,在幫助更多人和協助收集研究數據的前提下,兩者的角色及定位仍有重新理解的空間,兩者亦可研究能否透過互相合作,帶來更大的社會效益。

1 「先進療法產品規管公眾諮詢 2018年4月3日至6月2日」。取自衞生署網站:http://www.advancedtherapyinfo.gov.hk/cbb/tc/popup_atp_consultation_tc.html,最後更新日期2018年4月。
2 「先進療法產品規管諮詢文件」,衞生署,2018年4月3日,第6頁。
3 「政府展開先進療法產品規管的公眾諮詢」。取自政府新聞公報網站:http://www.info.gov.hk/gia/general/201804/03/P2018040300302.htm,最後更新日期2018年4月3日。
4 同2,第19頁。
5 「應唔應該儲臍帶血?」。取自親子王國討論區網站:http://www.baby-kingdom.com/forum.php?mod=viewthread&tid=20900524,查詢日期2018年3月1日。
6「臍帶血」。取自親子王國討論區網站:http://www.baby-kingdom.com/forum.php?mod=viewthread&tid=21066025,查詢日期2018年3月1日;「留唔留臍帶血好?」。取自親子王國討論區網站:http://www.baby-kingdom.com/forum.php?mod=viewthread&tid=20391533,查詢日期2018年3月1日;「應唔應該儲臍帶血?」。取自親子王國討論區網站:http://www.baby-kingdom.com/forum.php?mod=viewthread&tid=20900524,查詢日期2018年3月1日。
7 「關於臍帶血貯存的常見問題」。取自衞生署網站:http://www.advancedtherapyinfo.gov.hk/cbb/tc/consumer/cbb_faq.html,查詢日期2018年3月1日;「臍帶血捐贈」。取自香港紅十字會輸血服務中心網站:http://www5.ha.org.hk/rcbts/hkarticle.asp?bid=45&MenuID=7#.WpdoJ2puaM8,查詢日期2018年3月1日。
8 「全港最多臍帶血成功移植案例」。取自生寶臍帶血庫網站:http://www.healthbaby.hk/zh-hk/advantages/why-healthbaby/most-successful-transplants,查詢日期2018年5月2日。
9 同7。
10 同7。
11 同7。
12 Carlo Petrini, "Umbilical cord blood banking: from personal donation to international public registries to global bioeconomy," Journal of Blood Medicine 5 (2014), doi: 10.2147/JBM.S64090.
13 註:有研究指出,接近九成貯存的臍血不符合臨床用途的嚴格準則。資料來源:Carlo Petrini, "Umbilical cord blood banking: from personal donation to international public registries to global bioeconomy," Journal of Blood Medicine 5 (2014), doi: 10.2147/JBM.S64090.
14 同12。
15 "Frequently Asked Questions," Singapore Cord Blood Bank, https://www.scbb.com.sg/Pages/cord-blood/faq.aspx, accessed May 2, 2017.
16 "Marrow and Stem Cell Donor Programs," MarrowDrives.org, http://marrowdrives.org/bone_marrow_donor_programs.html#, accessed May 2, 2018.
17 "Marrow and Stem Cell Donor Programs," MarrowDrives.org, http://marrowdrives.org/bone_marrow_donor_programs.html#, accessed May 2, 2018; "Introduction," Hong Kong Red Cross Blood Transfusion Service, http://www5.ha.org.hk/rcbts/enarticle.asp?bid=56&MenuID=6#.WulrtaSFOM8, accessed May 2, 2018.
18 同7。
19 同7。
20 「臍帶血捐贈」。取自香港紅十字會輸血服務中心網站:http://www5.ha.org.hk/rcbts/hkarticle.asp?bid=45&MenuID=7#.WpdoJ2puaM8,查詢日期2018年3月1日;「關於臍帶血貯存的常見問題」。取自衞生署網站:http://www.advancedtherapyinfo.gov.hk/cbb/tc/consumer/cbb_faq.html,查詢日期2018年3月1日。
21 「臍帶血捐贈」。取自香港紅十字會輸血服務中心網站:http://www5.ha.org.hk/rcbts/hkarticle.asp?bid=45&MenuID=7#.WpdoJ2puaM8,查詢日期2018年3月1日。
22 同21。
23「中央臍血庫」。取自Wayback Machine網站:http://web.archive.org/web/20140710140750/http://www5.ha.org.hk/rcbts/hkarticle.asp?bid=45&MenuID=7#.Wpez9mpuaM8,最後更新日期2014年7月10日。
24 同21。
25 智經在2018年2月7日以電郵查詢食物及衞生局,食物及衞生局於2018年3月28日回覆。
26 同25。
27 同25。
28 同12。
29 "Annual Report 2016," Swiss Transfusion SRC, http://en.blutspende.ch/_pdf/annual_report_2016.pdf, accessed May 3, 2018, pp.28 - 30.
30 同12。
31 Joshua Lindenstein, "CU’s ClinImmune Labs enters private cord-blood banking arena," BizWest, https://bizwest.com/cord-blood-bank-enters-private-arena/, last modified February 20, 2015.
32 Christine Hauskeller and Lorenzo Beltrame, "The hybrid bioeconomy of umbilical cord blood banking: Re-examining the narrative of opposition between public and private services," BioSocieties 11(4) (2016), pp. 4-5.
33 "About Us," Singapore Cord Blookd Bank, https://www.scbb.com.sg/Pages/about-us/index.aspx, accessed March 1, 2018.
34 吳儷欣,「新加坡臍帶血庫:開放讓國人付費儲存寶寶臍帶血給家人」。取自Channel8news網站:https://www.channel8news.sg/news8/singapore/20180221-sg-cordblood/3964230.html,最後更新日期2018年2月21日;"Frequently Asked Questions," Singapore Cord Blood Bank, https://www.scbb.com.sg/Pages/cord-blood/faq.aspx, accessed May 3, 2018.
35 Michelle AC O’Connor, Gabrielle Samuel, Christopher FC Jordens and Ian H Kerridge, "Umbilical cord blood banking: Beyond the public-private divide," Journal of Law and Medicine, 19(3) (2012), pp. 514-516; "Cord For Life® Cord Blood Donation Information," Cord For Life®, http://cordforlife.com/wp-content/uploads/2018/04/CordForLifeScan_20180423_093843.pdf, accessed May 3, 2018, pp. 10-11.
36 Michelle AC O’Connor, Gabrielle Samuel, Christopher FC Jordens and Ian H Kerridge, "Umbilical cord blood banking: Beyond the public-private divide," Journal of Law and Medicine, 19(3) (2012), pp. 514-515.
37 同36,第514頁。
38 同12。